1.核酸检测试剂盒研发科学家
岗位职责:
1.负责落实实施核酸检测试剂盒研发计划,按期完成产品的设计、样品和试产量产转化工作;
2.负责技术难点攻关,确保按计划推进项目进度;
3.熟悉核酸检测试剂盒的注册及相关规程,相关注册材料的编写;
4.对生产和市场能够提供技术支持,解决相关问题。
任职要求:
1.博士及以上学历(有工作经验及海外留学背景优先),病毒学、预防医学、生物制药、生物化学或分子生物学相关专业;
2.核酸检测试剂盒研发经验,了解国内外分子诊断最新发展动态;
3.工作责任心强,积极主动,能够独立解决处理技术问题;
4.具有很好的英语水平,能够跟踪所在研究领域的最新研究进展及做深入文献调研;
5.具有清晰的科研思路以及较强的分析和解决技术问题的能力。
待遇:15000-50000;五险一金;5-10人
2.核酸检测试剂盒研发工程师
岗位职责:
1.负责落实实施核酸检测试剂盒研发计划,按期完成产品的设计、样品和试产量产转化工作;
2.负责技术难点攻关,确保按计划推进项目进度;
3.熟悉核酸检测试剂盒的注册及相关规程,相关注册材料的编写;
4.对生产和市场能够提供技术支持,解决相关问题。
任职要求:
1.硕士及以上学历(有工作经验优先),病毒学、预防医学、生物制药、生物化学或分子生物学相关专业;
2.核酸检测试剂盒研发经验,了解国内外分子诊断最新发展动态;
3.工作责任心强,积极主动,能够独立解决处理技术问题;
4.具有很好的英语水平,能够跟踪所在研究领域的最新研究进展及做深入文献调研;
5.具有清晰的科研思路以及较强的分析和解决技术问题的能力。
待遇:8000-30000;五险一金;10-15人
3.分子诊断研发助理10人
职责描述:
1, 主要负责公司分子生物学相关包括qPCR,数字PCR、CRISPR/DX实验等的实验操作、结果与数据分析并完成实验报告。熟悉分子生物学,细胞生物学相关实验工作;
2, 熟悉分子生物学,细胞生物学相关实验原理及应用;
3, 定期汇报实验和工作进程,对于工作中出现的问题能够做出分析与判断,并且及时向上级报告;
4, 完成上级安排的其他工作;
任职要求:
1. 生物或医学相关专业,本科学历。具有分子生物学实验工作经验者优先考虑;
2. 有扎实的分子生物学与细胞生物学基础,实验操作能力强,包括引物设计与选择,质粒抽提,PCR,载体构建和细胞培养等。
3. 有较好的沟通能力,团队协作能力及较强的抗压能力。
4. 工作主动,责任心强,工作效率高,能独立完成部分实验项目。
待遇:5000-8000;五险一金;
4.生产工艺研发工程师2-3人
岗位职责:
负责核酸检测试剂盒工艺相关工作。包括:工艺优化、工艺验证与管理、技术研究,以及部分新品开发等工作。
要求:
1、本科、硕士及以上学历,中药制剂学、药剂学、制药工程等相关专业。
2、年龄40岁以下,有相关工作经验者优先。
待遇:8000-25000;五险一金;
5.体外诊断试剂注册总监1人
岗位职责:
1、负责体外诊断试剂产品注册资料的编写、整理、申报、跟踪;
2、负责产品注册检验的合同和送检;
3、负责产品技术评审过程的沟通工作;
4、产品注册相关法律法规、部门规章、标准的收集和宣贯。
任职要求:
1、本科以上,临床医学、生物技术等相关专业;
2、5年以上体外诊断产品注册工作经验;
3、熟悉医疗器械产品注册法律法规,具备一定的行业资源;
4、具有与检测、审评等机构和人员沟通协调的能力;
5、具有责任感和较强的学习能力;
6、具备欧盟和FDA注册经验、英文水平高者优先考虑。
待遇:15000-30000;五险一金;
6.体外诊断试剂盒注册专员2人
岗位职责:
1、了解中国的医疗器械注册相关法律法规、技术指导原则和申报流程,熟悉iso13485、医疗器械gmp、ce认证、fda510(k)注册以及欧美医疗器械注册法规和有关指南,能够独立完成医疗器械注册相关工作;
2、了解医疗器械注册程序要求和标准撰写,熟练完成注册标准起草、申报资料的整理编写、报送、检验和注册进度跟踪;
3、熟练完成医疗器械注册信息检索和分析调研工作,熟悉项目管理和控制;
4、了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程,能与cfda医疗器械审评中心、医疗器械检测中心协调相关工作;
5、完成注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档工作。
6、能在注册过程中与客户及与政府有关部门进行良好的沟通与协调工作,解决审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展。
任职要求:
1、本科或以上学历,具有生物学,药学、化学等专业背景;
2、具有1年以上医疗器械工作经验,熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报全过程;
3、具备国内外医疗器械注册信息检索能力;
4、具有良好的语言表达能力,熟练使用office软件;
5、严谨的工作态度和良好的职业道德。
6、具有医疗器械注册经验者优先录用。
待遇:5000-15000;五险一金;
7.临床试验总监1人
岗位职责:
1. 与各合作医院临床研究者紧密合作,制定临床研究方案,负责监管和推动临床研究进程。
2. 全面支持临床研究,制定研发计划,并根据项目需要提供建议、支持和协助(推荐 PI/参加项目会议和协议讨论)。
3. 采集临床需求及对产品的改进意见
4. 负责或协助合作医院研究者医学论文撰写,协助和参与论文的发表。
5. 与关键领域的医学专家建立良好的沟通关系,并就研究计划进行密切沟通。
6. 参加国内外相关领域的学术会议,获取国际研发进展信息。
7. 参与部分基础理论架构和诊疗规范的建立过程及临床实践。
8. 协助产品市场推广及与医院开展的学术活动
任职要求:
1、教育背景:
- 最优: 临床医学博士学位,
- 最低: 临床医学硕士学位,发表过临床医学研究论文
- 语言: 良好的专业英语书写及学术交流口语
2、良好的沟通交流能力和团队合作精神
- 内部联系人: 医学专家,研发设计人员,质量法规人员,市场销售人员。
- 外部联系人: 各合作医院的专家和医生,相关专业学会的专家和国内外学者
3、工作经验要求:2-3年以上临床工作经验
4、在海外留学或做过博士后研究者优先。
5、待遇:25000-60000;五险一金;
8.QC质检员2人
岗位职责:
1. 熟悉医疗器械无菌、植入性相关检验标准、法规,并能制定/修改相关检验流程、方法;
2. 能够对不合格产品进行原因分析与评审确认,处理结果的追踪;能够对生产异常状况进行分析与确认,并提出改进措施;
3.能够对生产过程工艺、使用设备进行验证、确认工作;
4.负责质量部日常生产过程、成品、进货、环境等检验工作并能够在检验过程中发现问题;
5.能够对所负责工序工作优化提出建议并实施。
任职要求:
1生物工程、药学、临床医学等相关专业本科以上学历;
2.具有良好的沟通技巧、团队合作能力;
3.有同岗位工作经验优先。
待遇:5000-10000;五险一金;
公司简介.docx
联系人:祝晓鸿 联系电话:18942130546