厦门特宝生物工程股份有限公司-质量中心招聘简章

  发布时间: 2022-05-16   信息员:   

一、公司简介

特宝生物是一家专注于重组蛋白质及长效修饰药物创新型生物医药企业,1996年成立,2020年科创版上市。拥有国家科技部认定的重点领域创新团队、核心平台技术、可持续性发展的药物研发管线,聚焦于乙型肝炎、肿瘤和自身免疫性疾病。致力于成为慢乙肝临床治愈的领军企业、重组蛋白及长效修饰技术方面的领先者,同时成为创新型生物医药企业的践行者。

二、质量中心

特宝生物质量中心的使命贯穿于药品的全生命周期管理,包括从早期的临床前研究开始,到药品上市后质量管理体系的建立维护以及撤市后的管理。拥有一个20年以上多学科实验室,参与美国药典、欧洲药典、中国药典等20多个国际国家标准品的标定,并为中检院提供部分品种的国家标准品。

质量中心主要分成四大方向,包括研究验证、质量管理(QA)、分析测试(QC)、药品注册。具体工作包含有检测方法的研究开发、产品质量特性的研究、药物稳定性研究、药物的检测分析、质量体系管理、药品注册申报等。

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厦门特宝生物工程股份有限公司-质量中心招聘简介.pdf